以岭药业创新药进入国家医保 董事长吴相君详解守正创新路径

行业政策与市场环境 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录在广州发布,行业创新药高质量发展大会同期举行 [1] - 国家医保目录调整机制日益科学化、规范化,推动创新药快速进入临床,减轻群众负担并促进行业高质量发展 [3] - 医保和国家谈判政策的重要方向是对创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药给予支持 [3] 公司战略与研发成果 - 公司坚持在政策引领下,以科技创新驱动中医药高质量发展 [3] - 公司自1992年创办以来,坚持走科技创新、成果转化、产业发展之路,首次系统构建络病理论体系,并创建络病理论创新转化全国重点实验室 [3] - 公司荣获6项国家重大科技成果奖,其中2019年荣获国家科技进步一等奖,位列“新时代中医药标志性科技成果(2012—2022)”“中医药新学说新学科形成”首位 [3] - 科技创新已成为企业不断研制创新中药的核心支撑 [3] - 公司秉持“药品质量重于泰山,人民生命高于一切”的理念,在全国建立了60多个规模化、标准化中药材种养殖基地,从源头把控品质 [4] - 公司构建了全过程质量追溯体系及覆盖原辅料、生产过程、药品放行的三级质量安全保障体系,并积极利用AI信息化技术确保研发生产的稳定与高效 [4] - 公司累计开展了40多项循证医学研究,2024年中国中医药领域十大医学研究,公司占4项 [4] - 公司开创了创新中药第一次在过百份杂志发表文章、第一次做急性病大样本循证医学研究、第一次做硬终点实验的先河,在国内外医学界引起高度关注 [4] 产品管线与医保准入 - 公司研发的治疗过敏性鼻炎的芪防鼻通片在本次国家医保谈判中获批纳入2025年医保目录,是公司第5个通过国家医保谈判的创新中药 [5] - 芪防鼻通片是国家1.1类新药,为首个说明书明确治疗持续性变应性鼻炎(即过敏性鼻炎)的创新中药,填补临床用药空白 [5] - 该药于2025年1月获国家药品监督管理局批准上市,7月12日通过澳门特别行政区政府药物监督管理局注册审批,成为首个在澳门获批注册的创新中药 [5][6] - 公司现有专利中药17个,其中12个进入国家医保目录,5个为国家基药目录品种 [6] - 芪防鼻通片进入2025年国家医保目录是对其创新性、临床疗效以及安全性的肯定 [6] 公司表态与未来展望 - 公司认为2025年新版医保目录的发布,既是对企业创新价值的认可,更是企业沉甸甸的责任 [4] - 公司将充分发挥理论创新和研发生产优势,全力做好药品供应保障 [4] - 用科学数据和世界听得懂的语言来阐释中医药的疗效,是医保部门开展真实世界医保综合价值评价的重要内容 [4]