银诺医药-B(02591.HK):核心产品(即依苏帕格鲁肽α)成功纳入中国最新版《国家医保药品目录》
公司核心产品纳入国家医保目录 - 公司核心产品依苏帕格鲁肽α已成功纳入中国最新版《国家医保药品目录》(2025年版),用于治疗2型糖尿病适应症 [1] - 最新版《国家医保药品目录》将于2026年1月1日正式生效 [1] 产品属性与市场地位 - 依苏帕格鲁肽α是公司研发的国内首款原研人源长效GLP-1受体激动剂 [1] - 该产品已于今年1月在中国获批用于单药治疗及联合二甲双胍治疗2型糖尿病 [1] - 该产品用于治疗2型糖尿病和其他代谢性疾病 [1] 产品临床疗效数据 - 在III期临床试验中,经过前4周治疗,接受依苏帕格鲁肽α单药治疗(3.0mg)的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平降低了1.1% [1] - 在一项随机双盲安慰剂对照III期临床试验中,1.0mg和3.0mg剂量的依苏帕格鲁肽α单药治疗在第24周时使糖化血红蛋白分别较基线显著降低1.7%和2.2% [1] - 临床研究证明其起效快、疗效强且持久 [1] 产品药代动力学与安全性 - 依苏帕格鲁肽α表现出长达204小时的平均半衰期 [2] - 其延长的长效作用能够在长期疾病管理中实现低给药频率 [2] - 在临床试验中均未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例,安全性良好 [2]