核心事件:芪防鼻通片纳入国家医保目录 - 以岭药业独家产品芪防鼻通片通过医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 该药品为首个说明书明确治疗持续性变应性鼻炎(过敏性鼻炎)的创新中药,填补了临床用药空白[1] - 芪防鼻通片为中药1.1类创新药,于2025年1月获国家药监局批准上市,7月在澳门特别行政区上市,成为首个在澳门获批注册的创新中药[3] 公司研发投入与创新成果 - 2025年前三季度,公司研发费用达5.44亿元,营收占比达9.27%[4] - 2019至2024年间,公司研发投入累计超过50亿元,持续领先于行业平均水平[4] - 公司目前拥有专利中药17个,覆盖8大临床疾病系统,其中12个品种纳入国家医保目录,5个进入国家基本药物目录[4] - 公司实现了“五年五新药”的行业罕见创新节奏[4] 在研产品管线与研发实力 - 中药领域:芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒等4款中药新药已提交上市申请,另有5款中药创新药处于不同临床研究阶段[5] - 化药领域:苯胺洛芬注射液(术后疼痛)已完成上市申报,另有包括XY0206片(实体瘤、白血病)在内的3款1类创新化药已进入临床阶段[5] - 研发团队构成以院士为学术带头人,以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干,被列入河北省首批“巨人计划”团队[5] - 公司先后多次承担国家及省部级科研计划项目,荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项等国家级及省部级科技奖励60余项[5] 行业背景与创新药研发特点 - 创新药研发通常需要经历靶点筛选、临床试验、审批上市等多个阶段,平均耗时10年以上,研发成本超10亿美元,且临床成功率不足10%[3] - 只有具备强大资金实力和技术积累的医药企业,才敢挑战创新药研发[3]
以岭药业芪防鼻通片进入国家医保,以研发创新驱动中医药高质量发展