海创药业股份有限公司自愿披露关于氘恩扎鲁胺软胶囊纳入2025年国家医保药品目录的公告

公司核心产品纳入医保 - 海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安■)通过国家医保谈判,首次被纳入2025年国家医保药品目录 [2] - 该药品为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药,属于乙类医保,协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [3] - 药品纳入医保目录有利于市场推广,减轻患者用药负担,提升药品可及性,公司将持续推进医院准入与核心市场覆盖 [6] 药品临床价值与市场地位 - 氘恩扎鲁胺是国内首款获批上市用于治疗特定路径后进展且未接受新型雄激素受体抑制剂的mCRPC患者的国产创新药 [3] - 其中国III期临床数据显示,相较于对照组,能显著延长患者无进展生存期,并将疾病进展或死亡风险降低42% [3] - 该药在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件发生率,且无皮疹相关不良反应,已被纳入2025版CSCO前列腺癌诊疗指南推荐方案 [3] 行业市场前景与规模 - 前列腺癌是全球男性癌症发病率第二位,2022年全球新发病例达146.7万例,中国新发病例达13.4万人 [4] - 中国前列腺癌发病率呈上升趋势,沙利文预计到2030年国内前列腺癌市场规模将达到500亿元人民币 [4] - 在中国,二代抗雄药物市场规模在2024年已超过40亿元人民币,内分泌治疗是mCRPC推荐的首选治疗方式 [4]