苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录的公告
核心事件 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1][2] - 该药品目录将于2026年1月1日起执行[2] 药品基本情况与市场地位 - 盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,属于1类新药,公司拥有其自主知识产权[3] - 该药品是首个获批用于治疗中、高危骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物,并获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持[3] - 该药品已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》,在骨髓纤维化一线分层治疗中获I级推荐,尤其是在骨髓纤维化相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐的首选[3] - 《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025年版)》已由CSCO白血病专家委员会制定并发表[3] 产品研发管线进展 - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的新药上市申请(NDA)已获得国家药监局受理[4] - 该药品治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验已达到主要疗效终点[4] - 公司正在开展该药品治疗中重度特应性皮炎(III期)等自身免疫性疾病和肿瘤联合治疗的临床试验[4] 纳入医保的影响与公司展望 - 药品纳入医保体现了国家医疗保障局对其临床价值、患者获益和创新程度的认可[5] - 纳入医保将有利于产品的销售,有助于提高该药物在患者中的可负担性和可及性[5] - 此举有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响[5] - 预计短期内不会对公司的经营业绩产生重大影响[2][5]