烟台东诚药业集团股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
药物研发进展 - 公司控股子公司蓝纳成于2025年12月5日收到国家药监局关于177Lu-LNC1009注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [1] - 177Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白(FAP)与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物,拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗 [1] - FAP高表达于胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等多种上皮肿瘤相关成纤维细胞中,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低 [2] - 整合素αvβ3在肺癌、骨肉瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达,在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起关键作用 [2] - 临床前研究和临床转化研究表明,该双靶点药物能进一步提高肿瘤靶向富集,显著增加肿瘤摄取、提升靶向效率,具有良好的肿瘤治疗效果,有希望成为疗效更好的肿瘤靶向治疗药物 [2] - 目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据 [2] - 截至目前,177Lu-LNC1009注射液相关项目累计已投入研发费用约1,357.90万元 [2] 医保目录纳入 - 根据国家医保局、人社部于2025年12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入该目录 [4] - 该产品被纳入医保目录将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性,促进冠状动脉疾病诊疗精准化,有利于该产品的市场推广及未来销售 [4] - 因《医保目录(2025年)》将于2026年1月1日起正式执行,暂不会对公司的经营业绩构成重大影响 [4]