公司临床进展 - 和誉医药在ESMO Asia 2025上公布了其口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期临床研究剂量递增阶段的积极结果 [1] - 该“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性 未观察到剂量限制性毒性和间质性肺炎 最常见的治疗相关不良反应为1-2级 未观察到4级或5级不良反应 [2] - 该联合方案显示出积极的抗肿瘤活性 依据RECIST v1.1标准评估的疾病控制率达到71% 共有14例患者实现靶病灶缩小 在达到部分缓解的5例患者中 有4例曾接受过第三代EGFR-TKI治疗 [3] - 基于良好的安全性数据 监管部门已同意将该联合方案拓展至用于EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究 [1] 临床研究详情 - 该II期研究剂量递增阶段共纳入21例EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期NSCLC患者 其中17例患者曾接受过第三代EGFR-TKIs治疗 [2] - 截至数据分析时 中位缓解持续时间尚未达到 [3] - 剂量递增阶段的积极结果为正在开展的剂量扩展阶段奠定了基础 扩展阶段将评估该联合方案作为一线疗法用于治疗初治的EGFR突变、PD-L1阳性的NSCLC患者 [3] 行业背景与临床需求 - 表皮生长因子受体突变是非小细胞肺癌中最常见的致癌驱动基因突变 [2] - 尽管第三代EGFR-TKIs已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案 但EGFR突变合并PD-L1高表达的患者从EGFR-TKIs的治疗中获益较少 [2] - 虽然免疫治疗在多个癌种中疗效卓越 但PD-1/PD-L1抗体与EGFR-TKI的联合方案因严重毒副反应而受到限制 该类患者人群的临床需求仍未得到满足 [2] - 口服小分子PD-L1抑制剂与口服EGFR-TKI的联合创新策略 有望克服以往抗体类药物与EGFR-TKI联用所面临的毒性挑战 [3]