核心观点 - 创新中药头部企业以岭药业的核心独家品种芪防鼻通片成功通过国家医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,这是公司第5个通过国家医保谈判的创新中药,体现了医保政策对真创新、差异化创新的支持导向 [1] - 公司凭借“理论-临床-新药-产业-教学”五位一体的创新模式和持续高强度的研发投入,形成了新药源源不断、梯队发展良好的局面,并构建了“研发-上市-销售增长”的良性循环,为持续发展提供动力 [3][6] - 公司在稳固以“通络三宝”和连花清瘟为核心的基本盘同时,二线品种强势崛起并快速成长,对收入的贡献日益显著,产品结构更加多元和健康 [5][6] 新药获批与医保纳入 - 芪防鼻通片(治疗过敏性鼻炎肺脾两虚证)作为中药1.1类创新药,于2025年1月获新药注册批准,并于2025年7月成为首个在澳门获批注册的创新中药 [1] - 该药于2025年通过国家医保谈判,被纳入国家医保目录,成为公司第5个通过医保谈判的创新中药 [1] - 芪防鼻通片的III期临床试验结果在国际SCI期刊《民族药理学》发表,显示其能显著改善鼻部、眼部及全身症状,临床症候改善总有效率达74.71%,患者主观感受总改善率达89%,其中明显改善率为55.01%,且安全性良好 [2] - 该药填补了说明书明确治疗持续性变应性鼻炎的临床用药空白 [2] 研发投入与创新成果 - 公司研发投入强度位居中医药行业前列,2022-2024年研发投入总额分别为8.95亿元、9.35亿元、9.08亿元 [3] - 最近5年多,公司先后上市了连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、通络明目胶囊、芪防鼻通片共5个1.1类创新中药,且均已进入国家医保目录 [3] - 公司保持“每年1-2个品种进入临床研究,1-2个品种获批”的研发节奏 [6] - 公司中药板块目前拥有17个专利中药品种,覆盖8大临床疾病系统,其中12个品种进入了国家医保目录,5个品种进入了国家基本药物目录 [3] 产品管线与在研项目 - 短期管线:有2个中药1.1类新药(小儿连花清感颗粒、芪桂络痹通片)和1个经典名方(半夏白术天麻颗粒)正在申报新药流程中;化药1类新药苯胺洛芬注射液已申报生产 [7] - 中长期在研项目:多款中药1.1类新药处于二期临床;化药方面,治疗急性髓性白血病的XY0206片处于三期临床,治疗缺血性脑卒中的XY-03EA和辅助生殖的G201胶囊处于二期临床 [7] - 公司长期将依托以岭医院的100多个院内制剂持续开展研发工作 [7] 业务构成与增长动力 - 公司两大强势业务板块为心脑血管类和呼吸系统类产品,收入合计占比常年超过70% [5] - 核心“基本盘”产品:“通络三宝”(通心络、参松养心、芪苈强心)均为年销售额超过10亿元的大品种;连花清瘟年销售额保持在20亿元-30亿元水平 [6] - 二线品种强势崛起并快速成长:2020年上市的连花清咳片已成为年销售额亿元左右的大品种;2021年上市的解郁除烦胶囊、益肾养心安神片进院迅速;2023年上市的通络明目胶囊进入医保后销售额预计持续增长;以院外市场为主的抗衰老品种八子补肾胶囊去年品牌升级后,也已是年销售额过亿的大品种 [6] - 二线品种对公司收入的贡献越来越显著,形成了新的增长点 [6]
科技自主创新结硕果!以岭药业研发“大爆发”,年均一款新药进医保目录