科兴制药(688136.SH):眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书
药物研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准同意开展“GB10注射液”的临床试验 [1] - GB10注射液是公司自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂 [1] - 该药品浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,预期实现每4个月给药一次 [1] 产品特性与临床前数据 - GB10注射液可延长给药周期,预期极大提高患者依从性 [1] - 临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平 [1] - 在激光诱导的猴CNV药效模型中,GB10注射液能够有效抑制眼底血管新生 [1] 战略意义与市场影响 - 此次临床试验获批是公司创新药研发过程中的重要一步 [1] - 标志着公司基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展 [1] - 若该药品研发未来成功上市,能够为满足市场需求提供更加多元的产品,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力 [1]