公司研发进展 - 亿帆医药全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意就其在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌的临床试验[1] 药物作用机制 - N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白[1] - 该药物通过模拟IL-15/Rα与β/γ亚基的结合，实现IL-15与免疫杀伤细胞受体的结合，从而激活NK细胞和杀伤T细胞的增殖和杀伤功能，达到免疫激活杀灭肿瘤的效果[1] 临床前研究数据 - 临床前研究表明，N-3C01在体外可激活人NK细胞和CD8+T细胞并增强其抗肿瘤毒性[1] - 在小鼠模型中，N-3C01能剂量依赖地抑制肿瘤生长[1] - 在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中，N-3C01显示了很好的安全性[1]