核心观点 - 特宝生物的核心产品派格宾于2025年10月新增关键适应症，成为全球首个获批用于实现成人慢性乙型肝炎HBsAg持续清除的药物，标志着乙肝临床治愈成为现实 [1] - 公司业绩增长强劲，核心驱动力在于其大单品派格宾的持续放量，该产品在2024年贡献了公司总营收的86.85%，且毛利率高达96.22% [3][6] - 公司面临集采降价、核心产品专利即将到期以及收入结构单一等挑战，但通过以价换量、市场渗透率提升空间以及积极的研发管线布局进行应对 [13][15][17] 财务业绩表现 - 2016至2024年间，公司营业收入从2.8亿元增长至28亿元，营业利润从0.3亿元增长至9.7亿元 [2] - 2025年前三季度，公司营业收入同比增长26.85%，营业利润同比增长16.11%，归母净利润同比提升20.21% [2] - 自2019年以来，公司净资产收益率持续保持在10%以上且逐年增长，截至2025年前三季度资产负债率为20.52% [2] 产品结构与市场地位 - 公司产品分为抗病毒用药、血液/肿瘤用药和内分泌用药三大板块 [3] - 核心大单品派格宾（抗病毒用药）2024年实现营业收入24.47亿元，同比增长36.72%，占总营收的86.85%，毛利率高达96.22% [3][6] - 血液/肿瘤用药为第二大营收来源，2024年占总营收12.87%，实现收入3.63亿元，同比增长19.71%，其中新药珮金是核心增长点 [6][8] - 在长效干扰素细分领域，公司市场份额领先，处于行业第二梯队核心位置 [8][9] - 2022年原研产品派罗欣退出中国后，派格宾通过头对头试验证实为其等效替代药物，并凭借价格与医保优势快速抢占市场份额 [8] 行业需求与市场潜力 - 中国约有7500万HBV感染者，但目前抗病毒治疗率仅17.33%，与世界卫生组织2030年80%治疗率的目标差距巨大，市场扩容潜力大 [11] - 临床治愈理念普及、筛查力度加大与治疗适应症放宽，将持续推动作为核心治疗药物的派格宾需求释放 [11] - 公司参与的“珠峰”项目累计入组患者约3.2万例，已有8874例患者实现乙肝表面抗原清除，为产品提供循证医学支持 [11] - 肿瘤辅助用药需求稳步增长，预计中国恶性肿瘤发病人数将从2022年的482万人增至2030年的581万人，利好公司的造血生长因子类药物 [11] 面临的挑战与压力 - 药品集中带量采购常态化对公司产品价格与毛利率构成压力 [13] - 2023年江西省际联盟集采中，派格宾中标价较此前集采区域价格再降14.28% [13] - 公司核心产品均已纳入医保目录，医保支付标准的动态调整可能进一步压缩产品盈利空间 [14] - 核心产品派格宾的专利将于2027年9月到期，肿瘤用药珮金的专利将于2027年12月到期，面临潜在的仿制药冲击风险 [15] 研发投入与未来布局 - 2024年公司研发投入为3.42亿元，同比增长22.34%，占营业收入比例为12.16% [17] - 2025年5月，公司自主研发的长效生长激素“益佩生”获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症 [17] - 在研管线包括Y型聚乙二醇重组人促红素等处于临床研究阶段的产品，以丰富产品组合并降低对单一产品的依赖 [18]