亿帆医药股份有限公司关于公司产品纳入国家医保目录的公告

公司产品纳入国家医保目录 - 公司全资或控股子公司的部分自有或进口总经销产品被纳入《2025年国家医保目录》[1] - 创新药艾贝格司亭α注射液(亿立舒®)和进口总经销产品丁甘交联玻璃酸钠注射液(亿尼康®)为续约纳入[1] - 复方黄黛片(柏雪康®)调整至常规国家医保目录[1] - 该目录将于2026年1月1日起正式实施[2] - 产品继续纳入目录有利于促进开拓市场并提升产品销量[1] - 短期内不会对公司的业绩产生重大影响,未来对公司经营业绩的影响目前暂无法估计[1] - 公司其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生调整变动[1] 在研产品获得临床试验批准 - 公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司的在研创新大分子药物N-3C01注射液获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[4] - 该药物获准开展治疗晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌的临床试验[4] - N-3C01注射液为治疗用生物制品1类新药[5] - N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白,通过激活NK细胞和杀伤T细胞来达到免疫激活杀灭肿瘤的效果[6] - 临床前研究表明,该药物在体外可激活人NK细胞和CD8+ T细胞并增强其抗肿瘤毒性,在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长[6] - 在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中,N-3C01显示了很好的安全性[6] - 截至公告披露日,国外同靶点药物Nogapendekin Alfa Inbakicept(Anktiva®)已在美国和英国获批用于治疗特定非肌层浸润性膀胱癌患者,国内未有相同靶点产品获批上市[6]