特宝生物自研1类新药长效生长激素益佩生纳入医保

核心事件与产品 - 特宝生物自主研发的国家1类新药益佩生(怡培生长激素注射液)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》[1] - 该药品将于2026年1月1日正式实施 此举旨在提升药物可及性 降低患者用药负担[1] - 益佩生是全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素 主要用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致的生长缓慢[1] 市场与疾病背景 - 我国儿童矮小症患病率约为3% 对应患者群体约760万人 但规范化诊疗比例不足5%[1] - 儿童生长激素缺乏引发的生长缓慢会影响身高 降低生活质量 并可能诱发行为适应障碍 认知障碍 心理障碍及青春期发育迟缓等问题[1] - 传统治疗方案存在“短效制剂每日注射依从性差 长效药物价格高且选择有限”的困局[1] 产品优势与创新 - 益佩生通过创新的结构修饰更大程度保留药物生物学活性 实现每周一次给药[1] - 配套的愈适达智能注射笔采用隐针设计 能减轻患儿注射恐惧 便于操作 保障用药安全性[1] - 该产品有望打破现有治疗困局[1] 公司研发实力 - 特宝生物长期聚焦长效蛋白质药物研发 在聚乙二醇修饰技术领域优势显著[2] - 公司经过近30年技术积累 已构建起以“聚乙二醇长效化药物”为核心的创新平台 并依托该平台上市多款聚乙二醇长效化国家1类新药[2] - 公司已成长为国内聚乙二醇长效蛋白质领域的领军企业[2] 研发投入与平台建设 - 2025年前三季度公司研发投入达3.12亿元 同比增长38.53%[2] - 公司已建立聚乙二醇重组蛋白质修饰 蛋白质药物生产 药物筛选及优化三大核心技术平台[2] - 公司在核酸药物 腺相关病毒(AAV)基因治疗等领域也已形成技术积累[2] 未来展望 - 公司表示将持续加大研发创新力度 推出更多高质量 可及性强的创新治疗方案[2] - 公司致力于助力儿童生长发育领域规范化诊疗 提升矮小症诊断率与诊疗率[2] - 公司目标为“健康中国2030”战略贡献力量[2]