荃信生物-B(02509.HK):”QX030N“于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款
公司里程碑与付款 - 公司于2025年12月8日收到合作夥伴Caldera Therapeutics支付的500万美元里程碑付款 [1] - 该付款的触发条件是公司自主研发的双抗QX030N/CLD-423获得人类研究伦理委员会I期临床试验伦理许可 [1] 产品研发进展 - 公司自主研发的双抗QX030N/CLD-423近日于澳大利亚通过人类研究伦理委员会审批 [1] - 该产品计划于2026年初启动一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验 [1] - 该I期临床试验的主要研究目的是评估QX030N/CLD-423针对健康成人单次和多次静脉或皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特徵 [1] 战略意义与未来计划 - 此次获得伦理许可标志着公司的双抗矩阵布局在海外正式迈入临床阶段 [1] - 此举将进一步强化公司在自免及过敏疾病领域的领先地位 [1] - 公司及合作夥伴Caldera将加快项目开发进度,以早日取得更多临床进展 [1]