公司获奖与行业认可 - 公司核心产品觅小卫®（GASTROClear™）荣获第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例评选的“创新药械产品类——「阳光」年度优秀新获批创新医疗器械”大奖 [1] - 该评选由《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院于2017年联合发起，是中国大健康领域极具权威性与影响力的年度盛会，以推动产业高质量发展和助力“健康中国”战略为核心目标 [3] - 评选过程以可量化业务数据为基础，结合创新价值、行业影响力等多维度综合研判，创新研发被列为核心评价指标之一 [3] 产品技术与临床价值 - 觅小卫®是中国首款获得NMPA第三类医疗器械注册证的无创胃癌筛查体外诊断产品，填补了国内该领域长期空白 [4] - 产品基于公司自主研发的专利miRNA技术平台，通过检测人血清中12种miRNA的相对含量，结合专属软件计算风险值以识别高风险人群 [4] - 临床试验数据显示，产品检测灵敏度达85%，阴性预测值高达99.4% [4] - 产品获批基于一项历时5年、覆盖约1万名受试者的全球胃癌分子检测领域首个万人级别前瞻性研究，研究严格遵循《胃癌筛查与早诊早治方案（2024版）》 [4] - 该产品是NMPA首批按照《中国药监癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号）》审批通过的产品，成为早筛产品注册的“规范化、高标准”参考范本 [5] 市场潜力与临床需求 - 全球每年新增胃癌病例中中国占比达43%，但中国当前胃癌早期诊断率不足20%，5年生存率仅35.1%，远低于早期胃癌治疗后的90%生存率 [5] - 传统胃镜因侵入性、医师资源及成本限制难以大规模筛查，而觅小卫®无创便捷的优势可覆盖超5亿符合指南定义的胃癌高风险人群 [5] - 产品有助于构建“无创初筛-内镜精查”的高效筛查体系，提升早期检出率并降低大规模筛查成本，契合《“健康中国2030”规划纲要》目标 [5] 战略合作与生态布局 - 2025年11月18日，公司与沃森生物签署谅解备忘录，聚焦分子诊断与疫苗研发领域开展深度合作，共同拓展东盟及全球市场 [6] - 双方将在新加坡共建以RNA为核心的预防及精准医疗卓越研究中心，协同公司的疾病RNA数据库与沃森的mRNA技术，推进诊断产品、疫苗及治疗药物的全链条研发 [6] - 合作将结合公司的mSMRT-qPCR技术平台、东盟本地化运营优势与沃森生物的四大疫苗核心技术平台、全球供应链体系，通过共建营销与供应链平台，推动“疫苗+诊断”联动模式在东盟市场规模化落地 [6] - 近期公司与晶泰科技签署谅解备忘录，针对亚洲高发癌种（尤其是消化道癌）共建AI赋能的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [6] - 合作将结合公司在基因组学技术、亚洲人群疾病数据库及亚太区域运营的优势，与晶泰科技的AI+机器人药物发现平台，共同开发早诊早治解决方案，标志着公司从早期检测向早期干预及精准医疗领域拓展 [6][7] 资本市场里程碑 - 公司于2025年5月在香港交易所主板上市，成为东南亚生物科技行业首家“独角兽”企业 [7] - 2025年9月，公司正式被纳入恒生综合指数与港股通 [7] 公司定位与业务范围 - 公司是一家起源于新加坡的全球化RNA生物科技企业，以中国、新加坡为双引擎，业务覆盖东亚、东南亚及欧美市场 [7]