核心观点 - 云顶新耀核心产品耐赋康®在第23届亚太肾脏病学大会上展示了11项最新临床研究数据 这些数据从多临床场景和长期治疗角度 进一步巩固了其作为IgA肾病一线对因治疗药物的基石地位 并为临床应用提供了重要参考 [1] - 耐赋康®已同时被2025年国际与国内权威临床指南推荐 成为目前唯一获得双重认可的IgA肾病对因治疗药物 其临床证据的完善与医保政策的落地共同推动了产品的快速商业化放量 [7] 产品临床数据与疗效验证 - 多项联合治疗研究验证了耐赋康®在不同临床场景下的对因治疗价值 为传统治疗疗效不佳或不耐受的患者提供了新方案 [2] - 西安交通大学第一附属医院研究证实 对于优化支持治疗后仍进展的患者 应结合指南推荐 采用“对因治疗+支持治疗”双管齐下以实现更理想的疾病控制 [2] - 新疆医科大学第一附属医院病例研究显示 对于全身糖皮质激素不耐受的患者 耐赋康®联合非奈利酮可改善eGFR、降低蛋白尿 在9个月治疗期间未报告典型不良事件 安全性良好 [2] - 南昌大学第一附属医院研究探索了耐赋康®与羟氯喹联合治疗 提示长期联合应用可协同降低蛋白尿、改善肾功能 且安全性良好 [3] - 澳门镜湖医院一项回顾性真实世界研究纳入12例接受耐赋康®治疗12个月的患者 结果显示其在蛋白尿控制、肾功能保护、耐受性方面显著优于传统治疗对照组 [4] - 具体数据：耐赋康®组蛋白尿由1016 mg/d降至114 mg/d 对照组由1074 mg/d降至291 mg/d 耐赋康®组降幅更大且最终水平更低 [4] - 肾功能方面：耐赋康®组eGFR年变化斜率为5.4 ml/min/1.73m²/年 呈上升趋势 对照组为-3.4 ml/min/1.73m²/年 呈下降趋势 [4] - 耐受性方面：耐赋康®组治疗期间无严重感染发生 优于对照组的传统免疫抑制治疗 [4] - 该长期治疗研究证实 将治疗周期延长至9个月以上可进一步强化蛋白尿控制 稳定并改善肾功能 且安全性可控 [5] 疾病背景与治疗需求 - IgA肾病是亚洲高发的慢性肾脏疾病 中国约有500万患者 每年新增确诊超12万人 具有“高发病率、高进展率”特点 临床精准治疗需求迫切 [1] - 随着耐赋康®被纳入医保并使用时间积累 临床医生的关注点正从“蛋白尿的改善”移向“肾功能的保护” 以期为患者长期管理提供参考 [1] 行业地位与指南认可 - 耐赋康®已同时被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》推荐 成为目前唯一获得国际与国内指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物 [7] - 业内观点认为 本次公布的研究验证了耐赋康®在“对因治疗”方面的核心价值 丰富了长期治疗证据 为“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的临床策略提供了循证医学支持 [6] 商业化进展与市场表现 - 临床证据的持续完善为耐赋康®的商业化推广奠定了坚实基础 而医保政策的落地进一步加速了其市场普及 该产品已于2025年1月1日起实施医保支付 [7] - 数据显示 耐赋康®2025年1-9月累计销售收入近10亿元 公司已将全年销售指引上调至12-14亿元 使其成为近年放量最快的慢病创新药之一 [7] - 多家券商预测 该产品2026年销售额有望达24-26亿元 销售峰值有望达50亿元 [7]