公司业务格局 - 公司是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司,形成了“License-in品种放量夯实增长,自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局 [1] - 在肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域,公司引进了一批重磅品种,包括耐赋康、EVER001、维适平、依嘉 [1] - 在肿瘤领域,公司前瞻性布局了肿瘤疫苗及In vivo CAR-T等高门槛管线,创新转型持续突破 [1] 核心License-in品种分析 - 耐赋康是全球首个且唯一获中、美、欧批准的IgA肾病对因治疗药物,可从源头减少致病性Gd-IgA1产生 [2] - 关键III期研究显示,耐赋康显著降低蛋白尿,9个月UPCR降幅33.6%,停药3个月后继续降低至51.3%,并可有效延缓肾功能下降,2年eGFR获益5.05 mL/min/1.73m² [2] - EVER001是针对原发性膜性肾病的新一代共价可逆BTK抑制剂,24周时抗PLA2R抗体降低超过93%,蛋白尿缓解率达到80%,血清白蛋白提升27.4% [3] - 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂,用于中重度UC,12周临床缓解率达27%,52周临床缓解率32%,52周黏膜愈合率51.9% [3] 市场潜力与临床地位 - 随着国内外指南确立“对因治疗、长期管理”的新理念,耐赋康临床地位持续提升,有望成为IgA肾病慢病管理的基石药物 [2] - 原发性膜性肾病对因治疗药物临床尚属空白,EVER001有望提供新的临床治疗选择 [3] - 溃疡性结肠炎在我国患者基数庞大,黏膜愈合已成为核心治疗目标,艾曲莫德具备best-in-disease潜力 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元 [4] - 预计2025-2027年公司归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元 [4] - 预计2025-2027年公司EPS分别为-1.06元、0.81元和2.45元 [4]
云顶新耀(01952.HK)深度系列报告(一):自免肾病龙头BIOPHARMA 耐赋康+维适平塑造双增长极