公司核心事件 - 歌礼制药同类首创FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中，地尼法司他(ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点 [1] - 在意向治疗集分析中，与安慰剂相比，地尼法司他(ASC40)显著改善中重度寻常性痤疮 [1] - 地尼法司他(ASC40)在临床试验中显示出了良好的安全性与耐受性特征 [1] 产品研发进展 - 地尼法司他(ASC40)为同类首创的脂肪酸合成酶抑制剂 [1] - 该药物的新药上市申请针对的适应症为中重度寻常性痤疮 [1] - 其III期临床试验设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 [1]