石四药集团(02005.HK):取得乙醯半胱氨酸注射液(25ml: 5g)药品生产注册批件
公司研发进展 - 公司取得中国国家药监局颁发的乙醯半胱氨酸注射液(25ml: 5g)药品生产注册批件,该药品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批[1] - 乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,以及预防或减轻其过量引起的肝脏损伤[1] - 公司同时取得国家药监局颁发的复方醋酸钠林格注射液(500ml)药品生产注册批件,该药品同样属于化学药品第3类,视同通过一致性评价[1] - 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,以及代谢性酸中毒的纠正[1] 行业竞争地位 - 公司在乙醯半胱氨酸注射液领域成为国内第三家获批的企业,表明其在该细分治疗领域已进入市场领先梯队[1]