艾德生物:收到医疗器械变更注册文件

南财智讯12月11日电,艾德生物公告,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注 册文件》,已完成"人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)"产品原注册证相 关事项的变更。变更的主要内容为预期用途变更,增加MET基因外显子14跳跃突变用于盐酸卡马替尼 片的伴随诊断。本文件与"国械注准20243401710"注册证共同使用。 ...