康哲药业:抗急性缺血性卒中1类新药注射用Y-3中国上市许可申请已获受理
急性缺血性脑卒中的病理过程高度复杂且相互关联,临床亟需多靶点多机制协同干预,以实现对复杂的 缺血级联反应的更有效调控,从而提高治疗效果和患者生活质量。注射用Y-3可解离PSD95-nNOS耦 联,抑制MPO活性,还可增强α2-GABAA受体(一种具有抗抑郁、抗焦虑功能的GABAA受体亚型)活 性,通过这种多靶点高选择性协同机制,有望实现"卒中治疗与卒中后抑郁焦虑预防"同步干预的技术突 破,使注射用Y-3有望成为一种疗效优异,作用更全面的新型脑细胞保护剂。 康哲药业(00867)发布公告,1类新药注射用Y-3(拟定中文通用名:注射用洛贝米柳)(注射用Y-3或"产品") 新药上市许可申请(NDA)已于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品为一种 拟用于急性缺血性卒中的脑细胞保护剂。 作为全球首个基于脑卒中病理过程重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂,注射用Y-3作用 于缺血性脑卒中缺血级联反应多个关键病理过程,通过多靶点高选择性协同,更有利于发挥脑细胞保护 作用,产品具有优异的治疗缺血性脑卒中和潜在的预防卒中后抑郁焦虑症状的作用。产品中国III期临床 研究由首都医 ...