艾德生物:关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告
公司核心事件 - 艾德生物于12月11日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》[2] - 公司已完成“人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”产品原注册证相关事项的变更[2] 产品与研发进展 - 公司核心肿瘤基因检测产品“人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒”完成了注册证相关事项的变更[2] - 该产品采用多重荧光PCR法,用于检测EGFR、ALK、ROS1、MET四个关键基因的突变[2]