公司股价与市场表现 - 同源康医药-B(02410)早盘股价上涨，截至发稿涨3.73%，报13.35港元，成交额达2154.6万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品艾多替尼片(TY-9591)在2024年9月世界肺癌大会上发布的针对非小细胞肺癌脑转移的关键Ⅱ期临床试验数据引起同行高度关注 [1] - TY-9591是针对EGFR经典突变开发的高选择性小分子抑制剂 [1] - 公司已于2024年11月完成附条件批准上市资格所需的224例患者入组 [1] - 公司已于2025年4月提交了预上市(Pre-NDA)申请 [1] - 预计将于2025年第四季度正式提交附条件上市申请 [1] 临床开发与注册策略 - 公司正在准备TY-9591的附条件上市NDA申请，拟用于表皮生长因子受体(EGFR)突变肺癌脑转移的一线治疗 [1] - 公司同时正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性III期临床试验，拟用于EGFRL858R突变的局部晚期(IIIb至IV期)或转移性NSCLC的一线治疗 [1]