复宏汉霖(02696):汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理,并已纳入优先审评

公司核心动态 - 复宏汉霖自主研发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合含铂化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理 [1] - 该上市注册申请已被纳入优先审评审批程序 将加速其上市审评进程 [1] 产品与临床研究详情 - 本次申请基于一项针对PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的随机、双盲、多中心3期临床研究 [1] - 研究结果显示 汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗可显著延长患者的无事件生存期 达到预设的优效性标准 [1] - 汉斯状®联合化疗体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性 [1]