复宏汉霖(02696.HK):HLX43首个Ⅱ期数据表现优异 确定性进一步提升

(n=10)、2.5 mg/kg(n=10)和3 mg/kg(n=10)的HLX43 治疗。其中超过80%的患者CPS≥1。 患者既往接受肿瘤治疗的中位线数为2.0(范围1–4 线)。全部患者接受过铂类药物化疗,60%的患者接 受过靶向治疗,约50%患者接受过免疫治疗,中位随访时间为3.5 个月。 有效性方面,整体ORR 为41.4%,DCR 为82.8%。3 mg/kg 剂量组的ORR和DCR 为70.0%和100%,患者 中位PFS 尚未达到。 机构:天风证券 研究员:杨松/刘一伯 事件 2025 年12 月5 日,复宏汉霖在ESMO Asia 披露其PD-L1 ADC HLX43 用于复发/转移性宫颈癌的II 期临 床研究数据。继非小细胞肺癌、胸腺癌之后,再度印证了HLX43 在实体瘤领域的广谱治疗潜力。横向 对比,HLX43 的有效性领先同适应症已上市/在研药物,安全性良好,再次展现出色的商业化前景。 疗效优势明显,安全性良好可控 本次数据基于一项开放、随机、多中心的II 期临床研究,研究共纳入30例经组织学确诊为复发/晚期宫 颈癌(CC)且既往接受过标准一线治疗失败、不耐受或禁忌的患者。随机分配接受 ...