恒瑞医药卵巢癌治疗药物氟唑帕利FZOCUS-1研究,载入全球肿瘤学顶刊《CA》

研究核心成果 - 恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利(单药或联合阿帕替尼)用于晚期卵巢癌一线维持治疗的III期临床研究(FZOCUS-1)成果,发表于全球顶级肿瘤学期刊《临床医师癌症杂志》(影响因子232.4),这是该期刊首次刊载由中国研究者主导的妇科肿瘤领域临床研究 [1] - 研究为在全国54家中心开展、历时六年的随机双盲安慰剂对照III期临床试验,共纳入674例患者 [1] - 接受氟唑帕利单药维持治疗的患者,全人群的中位无进展生存期达29.9个月,相较于安慰剂组具有显著统计学差异 [1] - 在BRCA突变患者亚组中,氟唑帕利单药治疗将中位无进展生存期从安慰剂组的16.6个月大幅提升至47.8个月,疾病进展或死亡风险显著降低 [1] - 在HRD阳性人群中,研究证实PARP抑制剂单药运用即可实现理想疗效,避免联合用药的副作用与经济负担 [1] 行业与公司意义 - 该研究的成功发表被视为中国临床肿瘤学研究的重要里程碑,研究从设计、执行到数据分析完全由中国团队独立完成,所有证据均来源于中国患者 [2] - 研究价值在于为中国患者提供高级别治疗选择,并为全球卵巢癌治疗实践贡献了至关重要的“中国数据”和“中国智慧” [2] - 该成果是公司长期坚守“科技为本”企业使命的体现,标志着中国原研药企依靠自主创新解决全球临床难题的扎实历程 [2] - 氟唑帕利已实现从“服务中国患者”到“贡献全球健康”的跨越,该药物已纳入国家医保目录,药物可及性大幅提升,旨在让更多中国患者能以可负担的成本用上高质量创新药 [2]