公司研发进展 - 华兰生物参股公司华兰基因工程有限公司研发的帕博利珠单抗注射液生物类似药的临床试验申请已获国家药监局受理 [1] - 公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药 其原研产品由默沙东公司开发 商品名为可瑞达(Keytruda) [1] 产品与作用机制 - 帕博利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体 [1] - 该药物通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合 恢复T细胞的肿瘤杀伤功能 增强人体免疫系统对抗肿瘤的能力 [1] 原研产品市场地位与适应症 - 帕博利珠单抗原研产品是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一 [1] - 该原研产品已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应症 [1] - 该药物作为免疫检查点抑制剂 已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之一 革新了肿瘤治疗格局 [1]