海思科(002653.SZ):获得创新药《药物临床试验批准通知书》
格隆汇12月16日丨海思科(002653.SZ)公布,子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药 品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定, 经审查,2025年10月受理的HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊临床试验 申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册 分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,以上四个药品均属于化学 药品1类。 | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 适应症 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK45019 | 片剂 | 境内生产药品 | 炎症性肠病 | CXHL2501072 | | | | | | CXHL2501073 | | HSK50042 | | | 呼吸系统疾病 | CXHL2501080 | | | | | | CXHL2501081 | | HSK55718 | 注射剂 | 注册临床试验 | 急性疼痛 | CXHL2501077 | ...