云顶新耀涨超3% 乐瑞泊 获FDA批准 预计明年上半年于大中华区递交BLA

云顶新耀(01952)涨超3%,截至发稿,涨3.46%,报48.44港元,成交额1.31亿港元。 消息面上,据云顶新耀官微消息,12月17日,公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域产品乐瑞泊(LEROCHOLTM,通用名:lerodalcibep-liga)注射液的生物制品 许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固 醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。2025年12月,云顶新耀与海森生物签署授权 许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊(莱达西贝普,Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化的 独家许可。 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,旨在帮助患者达成并长期维持其LDL-C控制 目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白,乐瑞泊免疫原性低,安全性出众。乐瑞泊经开发为更贴近患者 需求、更加便捷,可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射,并具有较长的室温稳定性(最 长可达3个月),可使患者自行选择时间和地点用药,居家旅行皆可方便储存或携 ...