公司研发进展 - 亚虹医药的核心在研产品APL-2401（ASN-8639片）获得国家药监局批准，将在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验 [1] - APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求 [1] - 该临床试验申请被纳入国家药监局“30日通道”新政，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一 [1] 行业监管环境 - 国家药品监督管理局于2025年9月12日发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》，其中规定了“30日通道”审批政策 [1] - 亚虹医药的APL-2401项目是新政下审批效率的体现，其22个工作日的审批周期显著短于常规流程 [1]