远大医药(00512.HK):集团自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物GPN01530在美国获批开展临床研究

目前临床上常用的PET/CT显像剂是氟[18F]-氟代去氧葡萄糖("F-FDG"),通过对病灶葡萄糖代谢水平的 高低对疾病做出相应判断和评估,但其灵敏度较低(40%~68%),在肿瘤早期诊断中的价值有限。而靶向 FAP的显像剂具有泛实体瘤应用前景和灵敏度高的特点,已成为放射性药物研究的热门靶点之一。集团 自主研发的GPN01530优化了FAP配体的结构,提高了其在肿瘤组织中的摄取,同时降低其在正常组织 中的摄取。临床前研究结果表明,本产品与其它FAP配体相比,表现出快速的肿瘤靶向、更高的肿瘤摄 取和更优的药代动力学特性。 此外,在已开展的IIT人体研究中显示,本产品安全性良好,具备快速的背景清除、强而持久的病灶摄 取,与F-FDG相比表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。基于已有临床前及临床研究 结果,本产品显著提升了FAP靶点类的RDC药物的诊断效能,并有望为广大的实体瘤患者提供一款全新 的肿瘤诊断方案。 作为集团首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品,GPN01530临床研究的成功获批为集团核药 产品管线的国际化开发提供了重要范式,是集团核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里 ...