华昊中天医药-B:优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药

优替德隆独特的理化性质以及对P-糖蛋白介导的外排不敏感等优势,使其拥有穿透血脑屏障(BBB)、防 治实体瘤脑转移的能力,与同为微管稳定剂的紫杉类药物形成鲜明对比。2025年ASCO大会口头报告的 一项优替德隆联合贝伐珠单抗和化疗治疗HER2阴性BCBM临床II期研究共入组34例患者,结果显示 CNS-ORR为67.6%,中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR)为88.2%,中位中枢神经系统无进展生存期 (CNS-PFS)为15个月;另一项发表于2025年JAMA Oncology杂志的优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴 性BCBM临床II期研究共纳入47例患者,结果显示CNS-ORR为42.6%,中位CNS-PFS为10.6个月,中位 总生存期为15.1个月。两项研究中治疗相关不良事件(TRAE)大多为1–2级,且可控可逆。优替德隆也被 美国FDA授予治疗乳腺癌脑转移的孤儿药资格。 晚期乳腺癌患者约20–50%会发生脑部转移。由于BBB的存在,许多乳腺癌治疗药物在颅内很难达到有 效的浓度,使得BCBM患者普遍预后较差,尤其HER2阴性BCBM患者预后更差,中位无进展生存期仅 2–6个月。然而,HER2阴性B ...