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华昊中天医药(02563)
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华昊中天医药-B:优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
智通财经· 2025-12-17 21:39
优替德隆独特的理化性质以及对P-糖蛋白介导的外排不敏感等优势,使其拥有穿透血脑屏障(BBB)、防 治实体瘤脑转移的能力,与同为微管稳定剂的紫杉类药物形成鲜明对比。2025年ASCO大会口头报告的 一项优替德隆联合贝伐珠单抗和化疗治疗HER2阴性BCBM临床II期研究共入组34例患者,结果显示 CNS-ORR为67.6%,中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR)为88.2%,中位中枢神经系统无进展生存期 (CNS-PFS)为15个月;另一项发表于2025年JAMA Oncology杂志的优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴 性BCBM临床II期研究共纳入47例患者,结果显示CNS-ORR为42.6%,中位CNS-PFS为10.6个月,中位 总生存期为15.1个月。两项研究中治疗相关不良事件(TRAE)大多为1–2级,且可控可逆。优替德隆也被 美国FDA授予治疗乳腺癌脑转移的孤儿药资格。 晚期乳腺癌患者约20–50%会发生脑部转移。由于BBB的存在,许多乳腺癌治疗药物在颅内很难达到有 效的浓度,使得BCBM患者普遍预后较差,尤其HER2阴性BCBM患者预后更差,中位无进展生存期仅 2–6个月。然而,HER2阴性B ...
华昊中天医药-B(02563.HK):优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
格隆汇· 2025-12-17 21:36
该研究采用两阶段设计,共拟入组约120例受试者,主要研究终点为中枢神经系统客观缓解率(CNS - ORR)。由MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)、约翰‧霍普金斯癌症中心(John Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center) 、希望之城癌症中心(City ofHope-Duarte)、西北大学癌症 中心(Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of NorthwesternUniversity) 、 科罗拉多大学医院 (University of Colorado Hospital) 、 奥古斯塔大学 (AugustaUniversity)、加利福尼亚大学洛杉矶分校 (University of California Los Angeles)等全美近20家头部研究中心共同参与。 格隆汇12月17日丨华昊中天医药-B(02563.HK)宣布,公司全资美国子公司Biostar Pharma,Inc.(「US - Biostar」)已完成其一项重要海外临床研究的首例患者给药: ...
华昊中天医药-B(02563):优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
智通财经网· 2025-12-17 21:36
优替德隆独特的理化性质以及对P-糖蛋白介导的外排不敏感等优势,使其拥有穿透血脑屏障(BBB)、防 治实体瘤脑转移的能力,与同为微管稳定剂的紫杉类药物形成鲜明对比。2025年ASCO大会口头报告的 一项优替德隆联合贝伐珠单抗和化疗治疗HER2阴性BCBM临床II期研究共入组34例患者,结果显示 CNS-ORR为67.6%,中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR)为88.2%,中位中枢神经系统无进展生存期 (CNS-PFS)为15个月;另一项发表于2025年JAMA Oncology杂志的优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴 性BCBM临床II期研究共纳入47例患者,结果显示CNS-ORR为42.6%,中位CNS-PFS为10.6个月,中位 总生存期为15.1个月。两项研究中治疗相关不良事件(TRAE)大多为1–2级,且可控可逆。优替德隆也被 美国FDA授予治疗乳腺癌脑转移的孤儿药资格。 晚期乳腺癌患者约20–50%会发生脑部转移。由于BBB的存在,许多乳腺癌治疗药物在颅内很难达到有 效的浓度,使得BCBM患者普遍预后较差,尤其HER2阴性BCBM患者预后更差,中位无进展生存期仅 2–6个月。然而,HER2阴性B ...
华昊中天医药(02563) - 自愿性公告 - 优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药
2025-12-17 21:24
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失 承擔任何責任。 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. 北 京 華 昊 中 天 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2563) 自願性公告 優替德隆治療乳腺癌腦轉移 美國關鍵臨床研究首例患者用藥 本公告由北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(「本公司」)自願作出,以使本公司股東及潛 在投資者了解本集團的最新業務發展。 本 公 司 董 事(「 董 事 」)會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 佈 , 本 公 司 全 資 美 國 子 公 司 Biostar Pharma, Inc.(「US -Biostar」)已完成其一項重要海外臨床研究的首例患者給藥:UTD1聯合卡培他濱治 療HER2陰性乳腺癌腦轉移(BCBM)美國關鍵註冊臨床研究(NCT 06764940)。 該研究採用兩階段設計,共擬入組約120例受試者,主要研究終點為中樞 ...
华昊中天医药-B:法院批准公司委任接管人接管子基金的申请 公司已联系接管人以推进接管程序
智通财经· 2025-12-11 23:01
公司法律顾问已与获委任接管人进行沟通,接管人将根据开曼群岛法律启动LFM Fund的清盘呈请及接 管程序。公司已于2025年12月10日联系接管人以推进接管程序。 华昊中天医药-B(02563)发布公告,内容有关赎回LFM Stable Income Fund SP的认购,开曼群岛大法院 (金融服务法庭)于2025年12月3日作出判决,批准公司有关委任一名接管人接管子基金的申请。法院根 据认购函的条款认定US-Biostar为债权人。 ...
华昊中天医药-B(02563):法院批准公司委任接管人接管子基金的申请 公司已联系接管人以推进接管程序
智通财经· 2025-12-11 22:59
公司法律顾问已与获委任接管人进行沟通,接管人将根据开曼群岛法律启动LFM Fund的清盘呈请及接 管程序。公司已于2025年12月10日联系接管人以推进接管程序。 智通财经APP讯,华昊中天医药-B(02563)发布公告,内容有关赎回LFM Stable Income Fund SP的认购, 开曼群岛大法院(金融服务法庭)于2025年12月3日作出判决,批准公司有关委任一名接管人接管子基金 的申请。法院根据认购函的条款认定US-Biostar为债权人。 ...
华昊中天医药(02563) - 自愿性公告
2025-12-11 22:46
本公司法律顧問已與獲委任接管人(「接管人」)進行溝通,接管人將根據開曼群島法律啟動 LFM Fund 的 清 盤 呈 請 及 接 管 程 序 。 本 公 司 已 於 2025 年 12 月 10 日 聯 繫 接 管 人 以 推 進 接 管 程 序。 倘上述事宜有任何重大最新進展,本公司將於適當時候另行刊發公告知會股東及潛在投資 者。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失 承擔任何責任。 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. 北 京 華 昊 中 天 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2563) 自願性公告 茲提 述北 京華 昊中 天生 物醫 藥股 份有 限公 司(「 本公 司」)於2025 年12 月1 日 刊發 之有 關贖 回 LFM Stable Income Fund SP之認購的公告(「該公告」)。除另行界定或文義另有所指外,本公 告所用詞彙與 ...
华昊中天医药(02563) - 截至2025年11月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-12-03 21:28
股份数据 - 截至2025年11月30日,H类普通股法定/注册股份216,720,857股,股本216,720,857元[1] - 截至2025年11月30日,其他类别普通股法定/注册股份147,867,143股,股本147,867,143元[1] - 2025年11月底法定/注册股本总额364,588,000元[1] - 截至2025年11月30日,H类普通股已发行股份216,720,857股,库存股0股[4] - 截至2025年11月30日,其他类别普通股已发行股份147,867,143股,库存股0股[4]
华昊中天医药-B(02563.HK)附属寻求对LFM Stable Income Fund SP委任接管人
金融界· 2025-12-01 10:38
投资事件概述 - 公司全资附属公司US-Biostar于2024年11月29日使用自有闲置资金500万美元认购LFM Stable Income Fund SP子基金 [1] - 该投资原预计于2025年11月29日到期 但公司已于2025年1月21日提交赎回请求 [1] 赎回障碍与资金状况 - 赎回障碍源于子基金曾认购Global Peace International Limited本金额500万美元的票据 该票据将于2026年3月到期 [1] - 由于相应资金已支付给Global Peace且截至公告日尚未收回 导致该投资目前无法赎回 [1] 法律行动进程 - 因多次沟通及提交赎回请求未获及时回应或处理 公司拟采取法律行动 [2] - 公司于2025年5月委聘Conyers Dill & Pearman LLP担任法律顾问 以根据开曼群岛法律推进基金清盘呈请及接管程序 [2] - 法律顾问于2025年9月12日向开曼群岛大法院提交呈请 寻求对子基金委任接管人 [2] - 接管申请已于2025年11月19日审理 法院预计两周内裁定是否指定接管人清算基金 [2] 债权人地位与清算安排 - 若法院指定接管人 现有管理层或普通合伙人将不再控制LFM Fund [2] - 作为赎回投资者的US-Biostar将正式成为LFM Fund的债权人 [2] - 接管人将清算基金资产以支付欠付US-Biostar的赎回价款 [2] 连带责任追索 - 公司法律顾问于2025年11月21日向LFM Fund经理的唯一股东LFM Oversea Investment Limited发出法定要求偿债书 [3] - 要求该股东根据认购协议条款及承诺函 对LFM Fund的赎回承担连带保证责任 [3]
华昊中天医药-B(02563):法律顾问已向LFM Oversea Investment Limited发出法定要求偿债书
智通财经· 2025-12-01 08:32
投资事件概述 - 公司全资附属公司US-Biostar于2024年11月29日使用自有闲置资金认购LFM Stable Income Fund SP子基金500万美元 投资预计于2025年11月29日到期[1] - 公司已于2024年11月28日完成认购 并于2025年1月21日提交赎回请求[1] - 由于LFM Fund认购的Global Peace公司500万美元票据资金未能收回 导致公司投资无法赎回[1] 赎回受阻与法律行动 - 公司曾多次与LFM Fund沟通提前赎回并提交正式请求 但未获及时回应或处理[2] - 公司于2025年5月委聘Conyers Dill & Pearman LLP为法律顾问 以推进LFM Fund的清盘呈请及接管程序[2] - 法律顾问于2025年9月12日向开曼群岛大法院提交呈请 寻求对子基金委任接管人[2] - 接管程序公告已于2025年11月5日在开曼、香港及中国内地刊发 法院于2025年11月19日审理接管申请 预计判决于两周内作出[2] 潜在法律程序结果 - 若法院指定接管人 现有管理层将不再控制LFM Fund US-Biostar将成为基金债权人[2] - 接管人将清算基金资产以支付欠付US-Biostar的赎回价款[2] - 公司法律顾问于2025年11月21日向LFM Fund经理的唯一股东发出法定要求偿债书 要求其对基金赎回承担连带保证责任[3]