文章核心观点 - 万泰生物全资子公司申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗临床试验申请已获国家药监局受理 标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展 若未来成功上市将有利于丰富公司产品布局并提高市场竞争力 [1][2] 药品基本信息 - 产品名称与类型：重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 为采用基因工程重组技术生产的重组蛋白疫苗 [1] - 适应症：适用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病 [1] - 研发与生产：由厦门大学与厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制 以CHOZN细胞生产 主要活性成分为自主开发的RSV融合前构象膜融合蛋白F [1] - 临床前数据：临床前数据显示本品安全性良好 并可在小鼠、大鼠、棉鼠、食蟹猴等多种动物体内诱导产生RSV特异性保护性免疫应答 [1] - 申请状态：境内生产药品注册临床试验申请已获受理 受理号为CXSL2501087 [1] 对公司的影响与投入 - 研发进展意义：此次临床试验申请受理是公司创新疫苗研发过程中的重要一步 [2] - 战略意义：标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展 [2] - 未来潜在影响：若该产品研发未来成功上市 将有利于丰富公司产品布局 进一步提高公司市场竞争力 [2] - 研发投入：截至公告日 公司在该项目上投入的研发费用约为8,087.34万元人民币（未经审计） [2]