公司研发进展 - 远大医药自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530获得美国FDA正式批准，可开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究 [1] - 该药物是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品 [1] - 此次获批标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的全球化布局迈出坚实一步 [1] 战略与行业意义 - GPN01530临床研究的成功获批为公司核药产品管线的国际化开发提供了重要范式 [1] - 这是公司核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑 [1] - 事件充分体现了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力 [1]