仙琚制药:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获得受理

公司研发进展 - 仙琚制药近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书 [1] - 受理产品为片剂,包含两种规格:一种规格为雌二醇片含雌二醇1mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg,另一种规格为雌二醇片含雌二醇2mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg [1] - 本次申请事项为境内生产药品注册上市许可,受理号分别为CYHS2504314和CYHS2504315 [1] 产品管线 - 公司新产品雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的注册申请已获国家药监局受理,标志着该产品进入上市审评阶段 [1]