*ST双成:注射用硼替佐米ANDA获得美国FDA上市许可

公司事件 - 公司于近日收到美国FDA的通知,其提交的注射用硼替佐米简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA的批准 [2] - 该产品获批视同其通过一致性评价,标志着公司研发和生产的注射用硼替佐米在安全性和有效性上达到了原研水平 [2] - 该事件对提升公司产品的国际影响力和未来经营业绩具有积极影响 [2] 产品与研发 - 公司获得批准的产品为注射用硼替佐米 [2] - 该产品通过简略新药申请(ANDA)途径在美国获批 [2]