2025年度创新力企业:从ADC到合成生物学,科伦药业“仿创转型”成果斐然

公司创新转型与整体表现 - 公司正以全链条创新能力,在创新驱动发展的浪潮中交出了一份亮眼的“仿创转型”硬核答卷,书写了中国药企创新转型的典范篇章 [1] - 凭借在生物制药领域持续的创新突破,公司正加快推动企业实现高质量发展,并荣膺2025第一财经资本市场价值调研年度案例中的“2025年度创新力企业” [5] ADC药物领域进展 - 在ADC药物领域,公司凭借技术研发和产业化的持续突破,成为国内该领域的代表性企业之一 [4] - 子公司科伦博泰自主开发的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)是国内首个获得完全批准上市且具有全球知识产权的国产ADC药物,该药在2024年11月首个适应症获批后,于今年3月和10月分别有新的适应症获批 [4] - 芦康沙妥珠单抗通过与国际药企默沙东的合作,已启动15项全球III期研究,覆盖肺癌、乳腺癌等高发癌种,彰显其全球化创新潜力 [4] - 公司梯次布局了多条ADC药物管线,其中SKB518、SKB500以及一款双抗ADC药物SKB571均进入II期临床 [4] - 公司另一款重磅ADC药物博度曲妥珠单抗(HER2 ADC舒泰莱®)针对二线及以上HER2阳性乳腺癌适应症的NDA已于10月获批上市,其头对头对比传统标准药物T-DM1的III期研究显示疗效指标优势显著 [4] 合成生物学领域进展 - 合成生物领域的技术突破是公司加速创新转型的另一重要支柱,公司已围绕“合成生物学”构建完成“选品-研发-大生产”的商业化体系 [5] - 公司积极利用人工智能深度赋能合成生物学研发、工厂大罐发酵和实验室小试发酵的过程优化,实现生产工艺的升级和降本增效 [5] - 公司已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA等多个产品进入生产、销售阶段,成为国内首批实现产品交付的合成生物学企业 [5]