悦康药业:子公司YKYY032注射液获得NMPA和FDA临床试验批准

公司研发进展 - 公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司近日获得中国国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司子公司悦康科创同时获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY032注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告[1] - YKYY032注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物,通过RNA干扰机制特异性沉默LPA基因转录的mRNA,从源头阻断脂蛋白(a)生成,拟用于高脂蛋白(a)血症治疗[1] 药物研发影响 - 该新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局批准是公司新药研发的阶段性成果[1] - 药品从研制到投产的周期长、环节多、风险高,对公司近期业绩不会产生重大影响[1]