公司研发进展 - 恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司于12月19日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药品为注射用醋酸亮丙瑞林微球 适应症为前列腺癌[1] - 该药品属于仿制境外已上市但境内未上市的原研药品 其用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同[1] 产品与市场竞争 - 醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物 用于治疗前列腺癌[1] - 原研产品LEUPLIN Pro由武田药品工业株式会社开发 于2015年11月获日本PMDA批准上市 目前尚未在中国国内上市[1]