公司战略转型与组织架构优化 - 公司于2023年9月更名为“津药药业”，标志着从“生产驱动”向“研发与市场双向赋能”的战略转型 [2] - 为适应新战略，公司进行系统性组织架构优化，于2023年9月成立原料药制造与销售两大中心，2024年1月组建产品规划与解决方案中心、科研技术中心，2024年5月挂牌成立创新研究院 [2] 核心业务布局与运营现状 - 公司聚焦急抢救、皮肤、眼科、麻精、呼吸、自免疫等核心赛道进行深耕，基于对疾病谱变化和临床需求的深入研究 [3] - 原料药制造中心产能利用率达到92% [3] - 在皮肤领域，针对特应性皮炎、银屑病等顽固性皮肤病及痤疮、色斑等美容相关需求进行药物开发 [4] - 在眼科领域，以青光眼、干眼症、眼部炎症为切入点，拓展至屈光不正防控、眼表麻醉等新领域，其中二氟泼尼酯滴眼液预计2025年国内独家上市 [4] - 在麻醉精神领域，以《药用类麻醉药品和精神药品目录》品种为基础，聚焦监管品种并向非监管类拓展 [4] - 在呼吸领域，依托吸入剂研发平台，聚焦吸入溶液、鼻喷剂等剂型 [4] 研发投入与创新体系 - 公司近三年研发投入均超过1.5亿元，2024年研发费用占比提升至7.7% [4] - 近5年来，皮肤科领域戊酸二氟可龙乳膏（3类仿制药）获批成为国内首仿，眼科领域亦有多个产品获批上市 [4] - 未来1—2年将继续加强研发投入，引进高端技术人才，并与高校、科研院所加强合作 [5] - 公司内部已按照IPD（集成产品开发）理念运行新的研发体系，打造覆盖研发项目从立项到交付的全流程标准化闭环管理，形成了由产品中心总管理，技术中心和制造中心协同的项目管理架构 [5] 国际化战略与市场拓展 - 公司提出“内外销一体化发展”的国际化战略，旨在发挥原料药制剂一体化优势，实现资源共享、市场协同和全球布局 [5] - 国际化战略正通过制定系统的产品注册规划、主动推进PIC/S认证、打造美国FDA认证品种与PIC/S认证品种互补的产品组合等方式推进 [5] - 持续推进甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等产品的国际化突破 [5] - 国际化由“产品出海”向“能力出海”转变，探索向共建“一带一路”国家进行技术与产能输出，构建全球供应链和本地化生产能力 [6] - 2025年获得巴西GMP认证，进一步打开南美市场空间 [6] - 公司甾体激素已出口至全球70多个国家和地区 [6] 合规经营与质量管理 - 公司构建了全方位、嵌入式的合规管理体系，并将其提升到公司战略高度 [7] - 制定并下发了《反垄断合规手册（境内篇）》等四份政策性文件，通过优化审批流程将合规审查深度嵌入业务各环节 [7] - 所有关键岗位人员100%签署《反垄断合规承诺函》，并通过持续培训与检查机制落实合规理念 [7] 核心竞争优势与产业基础 - 公司核心精神为“甾体深耕，创新致远”，始终将甾体激素作为“立业之本” [7] - 形成覆盖40余个品种的原料药—制剂一体化产业链，激素类药物关键原料自供率超过80% [7] - 公司甾体激素原料药通过美国FDA、欧洲CEP、世界卫生组织PQ等40余项国际认证，多项技术指标领先国内同行业 [7]