事件与产品进展 - 公司三款核心产品于2025年12月7日获纳入国家医保目录,包括ADC SacituzumabTirumotecan(佳泰莱)、西妥昔单抗N01注射液(达泰莱)及Tagitanlimab(科泰莱)[1] - 其中ADC SacituzumabTirumotecan(佳泰莱)有两项适应症入围医保:1)经EGFR-TKI和含铂化疗后进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌;2)既往至少接受过2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌[1] - 2025年12月,公司与Crescent Biopharma达成合作,共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段,合作涉及靶向ITGB6的ADC药物SKB105与PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001[1] - 根据合作条款,公司授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利,Crescent则授予公司在大中华区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利[1] - 合作内容包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估CR-001与SKB105的联用疗法,双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案[1] 产品临床价值与市场潜力 - 佳泰莱(sac-TMT)是首个由我国自主研发的TROP2 ADC,已于2024年11月获批上市,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌及三阴性乳腺癌[2] - 在TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌人群中,佳泰莱实现了无进展生存期和总生存期的双重获益,是全球首个对比含铂双药化疗显示出总生存期获益的单药疗法,并实现了对TKI耐药后非小细胞肺癌人群的全线覆盖[2] - 佳泰莱用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的适应症也已递交上市申请,此次纳入医保将进一步提升药品可及性[2] - 与Crescent的合作预计将增厚公司现金流,并积极探索PD-1xVEGF双抗与ADC的联合疗法潜力[2] - 合作推进的两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤,预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验[2] 财务预测与估值 - 基于核心产品纳入医保等因素,调整公司盈利预期:预测2025-2027年收入分别为21.75亿元、29.12亿元、49.23亿元,分别同比增长12.52%、33.89%、69.06%[3] - 此前对2025-2027年收入的预测值为21.75亿元、29.12亿元、38.91亿元,此次主要上调了2027年收入预期[3] - 预测2025-2027年归母净利润分别为-5.15亿元、-1.26亿元、7.91亿元,此前对2025-2027年的预测分别为-5.15亿元、-1.25亿元、5.40亿元,此次主要上调了2027年盈利预期[3] - 预测2025-2027年每股收益分别为-2.21元、-0.54元、3.39元,此前预测分别为-2.27元、-0.55元、2.33元[3] - 以2025年12月18日收盘价405港元/股(按汇率1.08折合人民币375.0元)计算,对应市盈率分别为-183倍、-748倍、119倍[3]
科伦博泰生物-B(6990.HK):佳泰莱首次纳入医保 ADC联合10 2.0进一步拓展临床潜力