奥锐特药业股份有限公司 关于通过药品GMP符合性检查的公告

公司GMP检查通过 - 奥锐特药业股份有限公司于2025年12月19日公告,其位于浙江省天台县八都工业园区的生产地址通过了药品GMP符合性检查 [1][5] - 检查于2025年11月12日至11月14日进行,检查结论为符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及相关法规要求 [1] - 此次检查涉及两条原料药生产线:806、863车间的A3生产线(原料药糠酸莫米松)以及802车间的BETB生产线(原料药倍他米松) [1] 检查通过的意义与影响 - 本次通过药品GMP符合性检查,表明公司相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力 [3] - 检查通过将有助于满足相关药品的市场需求 [3] - 公告指出,本次获得药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响 [3]