宁波美诺华药业股份有限公司 关于控股子公司阿托伐他汀钙原料药通过CDE技术审评的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,宁波美诺华(维权)药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司宣城美诺华药业有限公司 (以下简称"宣城美诺华")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的阿托伐他汀 钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,现就相关情况公告如下: 一、登记信息的主要内容 登记号:Y20240000440 品种名称:阿托伐他汀钙 企业名称:宣城美诺华药业有限公司 企业地址:安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号 产品来源:境内生产 药理作用与作用机制:阿托伐他汀钙为他汀类血脂调节药,主要作用部位在肝脏,可减少胆固醇的合 成,增加低密度脂蛋白受体合成,使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯 水平和增高血高密度脂蛋白水平。 三、药品注册情况及对公司影响的说明 宣城美诺华于2024年5月16日向CDE提交了阿托伐他汀钙原料药的审评申请,2025年12月17日,阿托伐 他汀钙原料药通过审评审批,登记状态标识为"A"。本次对该产品累计研发投入共计1,494.96 ...