公司产品研发与注册进展 - 公司产品APLD-2304已向欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）提交了医疗器械注册申请材料，并获得接收 [1] - 该产品后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售 [1] - 本次注册申请递交获接收事项，对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] 产品技术特点与市场定位 - APLD-2304是世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，针对膀胱癌诊断及随访监测场景研发 [1] - 该产品与蓝光显影剂结合，形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，旨在提高膀胱癌检出率并降低患者复发率 [1] - 产品采用便携式、柔性、无菌和一次性使用的技术设计理念，旨在提升医生使用便利性、患者手术舒适度，并降低交叉感染风险 [1] 行业临床实践与产品价值主张 - 在欧美国家的临床实践中，膀胱癌诊断与随访普遍采用白光膀胱镜 [1] - 白光膀胱镜存在扁平状生长或周缘较小早期膀胱癌被忽略的情况，导致膀胱癌检出率低、复发率高 [1] - 公司开发的APLD-2304解决方案旨在解决上述临床痛点 [1]