海思科获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请受理
HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。 临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床 应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床 用药匮乏的难题。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告 (2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 海思科(002653)(002653.SZ)发布公告,公司子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监 督管理局下发的《受理通书》,涉及药品:"HSK46575"。本次获得受理的为本品联合奥拉帕利片或联 合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗适应症的临床试验申请。 ...