今日,国产创新药“双星”出海

核心事件概览 - 2025年12月22日,中国创新药企荃信生物与先声药业同日宣布达成重磅海外授权交易,两项交易潜在总金额合计最高达17.6亿美元,标志着中国创新药出海迎来“双响炮” [1][3][8] 荃信生物交易详情 - 交易标的:自主研发的长效抗TSLP/IL-13双特异性抗体 QX027N [1][8] - 授权对象:Windward Bio Group AG 的附属公司 LE2025 Therapeutics AG [1][8] - 交易结构:荃信生物将获得最高7亿美元的总对价,包括首付款、Windward Bio股权、开发及商业里程碑付款,外加分级特许权使用费 [1][8] - 药物进展:QX027N于2025年11月获中国国家药监局临床试验默示许可,并于12月12日完成I期首例受试者入组,拟用于治疗哮喘及特应性皮炎 [1][9] - 技术特点:QX027N为长效双抗,同时靶向TSLP和IL-13两条免疫通路,旨在通过双通路抑制在哮喘、特应性皮炎等适应症上实现更优疗效,其长效化设计可减少给药频率,提升患者依从性 [3][11] - 合作协同:Windward Bio是一家专注于免疫疾病的临床阶段公司,其管线中已有同类项目WIN027,此次合作形成战略协同 [1][9] 先声药业交易详情 - 交易标的:靶向LRRC15的抗体药物偶联物 SIM0613 [1][9] - 授权对象:Ipsen Pharma SAS [1][9] - 授权范围:SIM0613在大中华区以外的全球权益 [1][9] - 交易金额:总金额高达10.6亿美元,包含4500万美元首付款及后续里程碑付款 [1][9] - 药物机制:SIM0613是一种新型ADC药物,靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15,该靶点在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达,但在正常细胞中极少表达,是肿瘤微环境中的新兴靶点 [2][5][10] - 技术认可:ADC技术结合了抗体的靶向性与化疗药物的杀伤力,先声药业在该领域的突破获得国际药企Ipsen的认可 [5][13] 行业意义与趋势 - 事件意义:这两项交易不仅是2025年末中国医药产业的高光时刻,更是整个产业生态成熟的标志 [7][14] - 技术多元化:从双特异性抗体到抗体药物偶联物,显示中国药企正以更高质量、更多元化的创新方式参与全球竞争 [7][14] - 全球化布局:同日公布两项高额授权协议,表明中国创新药企业正密集推进全球化布局,全球医药格局因此受到重塑 [3][7][11][14]