圣诺医药-B(02257)完成试验药物STP707的I期试验并已向FDA正式提交临床研究报告
公司研发进展 - 圣诺医药全资附属公司Sirnaomics, Inc已完成试验药物STP707的I期临床试验,并向美国食品药品监督管理局正式提交了临床研究报告 [1] - 该I期试验针对患有晚期、转移性或无法手术且对标准治疗已停止反应的实体瘤成年患者 [1] - 试验中STP707通过静脉给药方式以不同剂量给予患者,早期结论显示该药物可以多种剂量给药,且副作用大多可控 [1] 药物临床数据 - STP707在试验患者中展示出确切的临床活性,部分患者疾病实现稳定 [1] - 在治疗选择有限且经过多线既往治疗的群体中,STP707延缓了疾病进展 [1] 后续开发计划 - 完成I期试验并向FDA提交临床研究报告被公司视为STP707开发的一个关键里程碑 [1] - 随着临床研究报告的提交,Sirnaomics, Inc.准备在I期试验完成的基础上,与FDA启动讨论,以确定II期开发策略 [1]