浙江海正药业股份有限公司 关于公司HS387片获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
药品研发进展 - 公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂HS387片获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验 [1] - 该药品拟用于治疗高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤 [1] - 该药品已于2025年7月获得中国国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》 [1] 药品注册与市场情况 - 公司于2025年11月向美国FDA递交HS387片的临床试验申请,并于近日获得批准 [1] - 截至目前,国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段,但尚无药物上市 [1]