新诺威:控股子公司达雷妥尤单抗注射液获药物临床试验批准通知书

公司研发进展 - 公司控股子公司巨石生物收到国家药监局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物为原研药兆珂®的生物类似药 适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者[1] - 药物将于近期开展临床试验[1] 药物注册与上市流程 - 根据国家药品注册相关法律法规要求 药物在获得《药物临床试验批准通知书》后 尚需开展临床试验[1] - 药物需经国家监管部门批准后方可上市、销售[1]